Über uns

NEO Engineering ist ein dynamisches Unternehmen und sorgt für optimal durchdachte Produktions- und Prozessplanung in Ihrem Unternehmen. Wenn Sie flüssige oder feste Pharmazeutische Arzneimittel oder komplexe Biotech-Produkte herstellen, ist ganzheitliches "Quer-Denken" zur Optimierung oder Anpassung von Prozessen und Gebäudestrukturen gefragt. Wir kreieren für Ihr Projekt GMP-, Technologie- und Projektmanagement-Kompetenz innovative Lösungen.

Arbeitsprozess

Referenzen

Die Qualifikationen der NEO Engineering GmbH ergeben sich aus den langjährigen Erfahrungen, die ihre Gründerin und Geschäftsführerin Olga Kolb während ihrer Zeit als Geschäftsführer, Projektmanager, Projektkoordinator und Bioprozessingenieur in verschiedenen namhaften Großunternehmen gesammelt hat, sowie zahlreichen erfolgreich abgewickelten Projekten. NEO Engineering bietet Ihnen hohe Fachkompetenz, großes persönliches Engagement mit umfassender Beratung und die individuelle Betreuung Ihres Projektes, ganz auf Ihre Bedürfnisse und Wünsche abgestimmt.

Teva Russia, Russland
Projektleitung
Sanofi Aventis, Deutschland
Risiko Analyse
PlasmidFactory Co&KG, Deutschland
Projektleitung, Bauherrenvertretung
TRIPLAN, Deutschland
Engineering Management
BioNTech, Deutschland
Time Scheduling, Baseline Controlling
Mondelez, Russland
Teilprojektleitung, Schnitstellen Koordination
Yang Sheng Tang, China
Projektleitung
Gründung der NEO Engineering GmbH
Geschäftsführer, Inhaber
Boehringer Ingelheim, Deutschland
Teilprojektleitung, Schnitstellen Koordination

Leistungsumfang

Beratung
  • Machbarkeitsstudien
  • Konzeptentwicklung
  • Prozesssimulation und Optimierung
  • Standortauswahl und Werksentwicklung
  • Benchmarking, TIC
  • EU-GMP / FDA Beratung
  • Support Behörden-inspektion und Behördenanfor-derungen
Engineering
  • Projektmanagement
  • Einkaufmanagement
  • Zeitplanerstellung und Zeitplanmanagement
  • Qualitätsmanagement
  • Kommunikation Management
  • Stakeholer Management
  • Dokumentationkontrolle und Dokumentation management
Planung
  • Projektleitung bei Generalplanung oder Einzelplanung
    • Prozess- und Anlagentechnik
    • Logistik
    • Prozessauto-matisierung
    • Technische Gebäudeausrüstung (HVAC)
    • Reinraumtechnik
    • Bau & Architektur
  • Umzugs und Integrationsplanung
Realisierung
  • Gewerke über-greifende Bau- und Projektleitung
  • Fachbauleitung
  • Behörden-Engineering
  • Beschaffung
  • Turnkey Projekt-abwicklung als GU
  • Design + Built nach Open Book oder GmaxP-Vertrag
Qualifizierung & Validierung
  • DQ / IQ / OQ
  • Risikoanalysen nach FMEA oder HACCP
  • Computersystem-validierung (CSV)
  • Reinigungs-validierung
  • Mitarbeit an Prozessvalidierung
  • Qualifizierungs / Validierungs-Service