關於我們

NEO Engineering 是一家动态发展的公司,可为您的企业提供周到的生产和流程设计。如果您正在制造液体或固体药物或复杂的生物技术产品, 都需要整体思维来优化或调整流程和构建结构 。 我们为您的 GMP 项目创造创新的解决方案、技术和项目管理。

工作流程

已完成项目

NEO Engineering GmbH 的资质源于其创始人兼董事总经理Olga Kolb在担任多家知名大公司的董事总经理,项目经理,项目协调员和生物工艺工程师期间获得的多年经验,以及众多成功完成的项目。NEO Engineering GmbH 为您提供高水平的专业能力,全面的个人承诺,全面的建议以及根据您的需求和愿望量身定制的项目的个人支持。

Teva Russia, 俄罗斯
项目管理
Sanofi Aventis, 德国
风险分析
PlasmidFactory Co&KG, 德国
项目管理, 代表客户利益
TRIPLAN, 德国
工程管理
BioNTech, 德国
时间规划,基线控制
Mondelez, 俄罗斯
子项目管理,互相配合
Yang Sheng Tang, 中国
项目管理
成立公司 NEO Engineering GmbH
董事总经理,业主
Boehringer Ingelheim, 德国
子项目管理,互相配合

NEO Engineering GmbH 的服务范围

咨询
  • 概念设计
  • 生产概念
  • 技术优化和模拟
  • 施工场地和基础设施的选择
  • 预估投资
  • 根据全球标准(EU-GMP、FDA 等)为监管问题提供建议
  • 在国家组织的考试期间提供支持
工程
  • 项目管理
  • 采购管理
  • 工作进度和项目进度的控制
  • 质量控制
  • 项目中的透讯管理
  • 项目参与者管理
  • 文件的控制和管理
设计
  • 总体规划或单学科设计
    • 工艺和工厂技术
    • 仓库和物流
    • 自动化
    • 技术环境(暖通空调)
    • 洁净室技术
    • 建筑
  • 厂房搬迁设计和/或工厂集成设计
执行/建筑
  • 所有建筑工程的总体协调和管理
  • 项目/结构管理
  • 立法工程
  • 采购
  • 作为总承包商实施交钥匙工程
  • 在严格分配的预算内执行项目 (GmaxP)
资质 & 验证
  • 才能 (DQ / IQ / OQ)
  • 根据 FMEA 或 HACCP 要求进行风险分析
  • 计算机系统验证 (CSV)
  • 清洁过程的验证
  • 协助过程验证
  • 药品生产的综合验证